描述
一、?產品簡介
微泄漏無損密封試驗儀QL-V100T依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專 業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無 損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。 亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。
二、?產品特點
- 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率
- 可選配正、負壓測試原理
- 1″液晶觸摸屏、友好人機工效
- 符合“GMP”所有要求
- 多種通訊模式,便于數據管理、導出
- 自帶打印機、結果永久保存
- 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇
- 支持功能擴展和非標夾具定制
三、?應用領域
各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件
四、?執行標準
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標準 》 《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試 《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法 《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》
五、?技術參數
測控技術 | 微電腦,雙傳感器測試技術 | 測試方法 | 真空衰減法/壓力衰減法 |
正壓方式 | 外接氣源 | 真空方式 | 真空泵 |
分辨率 | 0.1PA | 測試單位 | KPA/MBAR/PSI/PA |
測量范圍 | ≥0.01CCM(約1ΜM) | 測試范圍 | -99~400KPA |
測試精度 | ±0.3ΜM(<3ΜM) | 測試精度 | ±0.2ΜM(≥3ΜM) |
主控芯片 | STM微電腦芯片 | 測試時間 | 15~40SEC |
操控方式 | 10.1″液晶觸摸屏 | 采集頻率 | 50~200HZ |
審計追蹤 | 支持 | 操控系統 | WINDOWS系統 |
數據傳輸 | USB/RS232/485 | 數據存儲 | 無上限 |
報告方式 | 微型打印機/A4報告 | 鍵盤鼠標 | 支持 |
氣源壓力 | ≥0.5MPA | 電源 | 220V 50HZ |
外觀材質 | 工程塑料/不銹鋼 | 氣源接口 | Φ6MM聚氨酯管 |
設備重量 | 約20KG | 外形尺寸 | 340(L)×480(W)×320(H) |
夾具配置 | 手動/自動夾具 |
六、?軟件功能
多級管理權限設置,使用者通過WEIYI賬號密碼登錄,不同權限對應不同操作功能,符合國家藥典相關規定